Przez wzloty i upadki 2023 r. Oficjalnie rozpoczął się cykl 2024 roku. Stopniowo ustalono szereg nowych przepisów dotyczących przetrwania, przybył przemysł urządzeń medycznych „czas na zmianę”.
W 2024 r. Zmiany te będą miały miejsce w branży medycznej:
01
Od 1 czerwca 103 rodzaje zarządzania „prawdziwą nazwą” urządzeń
W lutym ubiegłego roku Państwowa Administracja Drug (SDA), National Health Commission (NHC) i National Health Insurance Administration (NHIA) wydali „ogłoszenie trzeciej partii wdrażania unikalnej identyfikacji urządzeń medycznych”.
Zgodnie z poziomem ryzyka i potrzeb regulacyjnych niektóre produkty jednorazowego użytku o dużym popycie klinicznym, scentralizowane zakupy produktów, produkty medyczne i inne urządzenia medyczne klasy II zidentyfikowano jako trzecią partię urządzeń medycznych o unikalnym etykietowaniu.
W niniejszej unikalnej implementacji etykietowania uwzględniono w sumie 103 rodzaje urządzeń medycznych, w tym ultradźwiękowy sprzęt chirurgiczny, sprzęt chirurgiczny laserowy, sprzęt chirurgiczny o wysokiej częstotliwości/częstotliwości radiowej, sprzęt chirurgiczny aktywny do operacji endoskopowej, neurologiczne i sercowo-naczyniowe narzędzia chirurgiczne Urządzenia interwencyjne, ortopedyczne instrumenty chirurgiczne, diagnostyczne maszyny rentgenowskie, sprzęt fototerapii, sprzęt do analizy systemu stymulacji, pompy strzykawki, kliniczne instrumenty laboratoryjne i tak dalej.
Zgodnie z ogłoszeniem, w przypadku urządzeń medycznych zawartych w trzeciej partii katalogu wdrażania rejestrujący wykonuje następujące prace w sposób uporządkowany zgodnie z wymogami ram czasowych:
Urządzenia medyczne wyprodukowane od 1 czerwca 2024 r. Mają unikalne oznaczenie urządzeń medycznych; Produkty wyprodukowane wcześniej do trzeciej partii wdrażania unikalnego znakowania mogą nie mieć unikalnego znakowania. Data produkcji opiera się na etykiecie urządzenia medycznego.
W przypadku ubiegania się o rejestrację od 1 czerwca 2024 r. Wnioskodawca do rejestracji złoży identyfikację produktu najmniejszej jednostki sprzedaży jego produktu w systemie zarządzania rejestracją; Jeżeli rejestracja została zaakceptowana lub zatwierdzona przed 1 czerwca 2024 r., Rejestrujący przedłoży identyfikację produktu najmniejszej jednostki sprzedaży jego produktu w systemie zarządzania rejestracją, gdy produkt zostanie odnowiony lub zmieniony w celu rejestracji.
Identyfikacja produktu nie jest kwestią przeglądu rejestracji, a indywidualne zmiany identyfikacji produktu nie są zgodne z zakresem zmian rejestracji.
W przypadku urządzeń medycznych wyprodukowanych od 1 czerwca 2024 r., Zanim zostaną wprowadzone na rynek i sprzedane, rejestrujący przesyła identyfikację produktu najmniejszej jednostki sprzedaży, wyższy poziom pakowania i powiązane dane z bazą danych unikalnej identyfikacji urządzeń medycznych w W Zgodnie z wymogami odpowiednich standardów lub specyfikacji, aby zapewnić, że dane są prawdziwe, dokładne, kompletne i identyczne.
W przypadku urządzeń medycznych, które zachowały informacje w bazie danych klasyfikacji i kodeksu medycznych materiałów eksploatacyjnych państwowego biura ubezpieczeń medycznych w celu ubezpieczenia medycznego, konieczne jest uzupełnienie i ulepszenie klasyfikacji i kodeksu materiałów eksploatacyjnych ubezpieczeń medycznych w unikalnej bazie danych identyfikacyjnych, Jednocześnie ulepsz informacje związane z unikalną identyfikacją urządzeń medycznych w utrzymaniu klasyfikacji i bazy danych kodowych materiałów eksploatacyjnych ubezpieczenia medycznego i potwierdź spójność danych z unikalną bazą danych identyfikacyjnych urządzeń medycznych.
02
May-czerwca, czwarta partia materiałów eksploatacyjnych wyniki zamówień państwowych wylądowała na rynku
30 listopada ubiegłego roku czwarta partia materiałów eksploatacyjnych zamówień państwowych ogłosiła proponowane zwycięskie wyniki. Ostatnio Pekin, Shanxi, wewnętrzna Mongolia i inne miejsca opublikowały zawiadomienie o ustaleniu wolumenu zakupu umowy dla wybranych produktów w scentralizowanym zakupie zabezpieczonych materiałów eksploatacyjnych dla organizacji krajowych, które wymaga od lokalnych instytucji medycznych ustalenia umowy zakupu produktów jako produktów jako Cóż, jak wolumen zakupowy.
Zgodnie z wymaganiami NHPA wraz z odpowiednimi działami poprowadzi miejscowości i wybrane przedsiębiorstwa do wykonania dobrej pracy w lądowaniu i wdrażaniu wybranych wyników, aby zapewnić, że pacjenci w całym kraju mogą korzystać z wybranych produktów w maju i czerwcu 2024 Po obniżkach cen.
Obliczone na podstawie ceny wstępnie zmiennej, wielkość rynku zebranych produktów wynosi około 15,5 miliarda juanów, w tym 6,5 miliarda juanów dla 11 odmian materiałów eksploatacyjnych IOL i 9 miliardów juanów za 19 odmian materiałów eksploatacyjnych medycyny sportowej. Wraz z wdrożeniem zebranej ceny dodatkowo stymuluje rozszerzenie skali rynkowej IOL i medycyny sportowej.
03
May-czerwiec, 32 + 29 prowincji Wyniki zbierania materiałów eksploatacyjnych
15 stycznia Zhejiang Medical Insurance Bureau wydało zawiadomienie o ogłoszeniu wyników selekcji scentralizowanego zakupienia z pasmowych cewników diagnostycznych i pomp infuzyjnych w scentralizowanym pompie i pomp infuzyjnych. Scentralizowany cykl zakupów dla obu rodzajów materiałów eksploatacyjnych wynosi 3 lata, obliczony na podstawie faktycznej daty wdrożenia wybranych wyników w obszarze sojuszu. Uzgodniony wolumen zakupu pierwszego roku zostanie wdrożony od maja do czerwca 2024 r., A konkretny data wdrożenia zostanie określona przez region sojuszu.
Dwa rodzaje materiałów eksploatacyjnych i zamówienia prowadzone przez Zhejiang tym razem obejmują odpowiednio 32 i 29 prowincji.
Według oficjalnej strony internetowej Biurea Ubezpieczeń Medycznych Zhejiang, 67 przedsiębiorstw aktywnie uczestniczy w tym miejscu zamówień sojuszu, średnia redukcja wieńcowej zbierania cewnika diagnostycznego w porównaniu z historyczną ceną około 53%, w obszarze Sojuszu prawie oszczędzania oszczędności prawie 53%, a sojusz 1,3 miliarda juanów; Zbieranie pomp infuzyjnych w porównaniu z historyczną ceną średniej redukcji o około 76%, roczne oszczędności obszaru sojuszu wynoszące prawie 6,66 miliarda juanów.
04
Antykorupcja medyczna trwa z większymi karami za przekupstwo medyczne
21 lipca ubiegłego roku, zgodnie z oficjalną stroną internetową Krajowej Komisji Zdrowia, rozmieszczenie rocznych krajowych problemów korupcyjnych w dziedzinie farmaceutycznej koncentrującej się na pracach rektyfikacyjnych. 28 lipca, odbyła się organy inspekcji dyscypliny i nadzoru w celu współpracy z krajowymi kwestiami dotyczącymi korupcji w dziedzinie farmaceutycznej koncentrującej się na mobilizacji i wdrażaniu w zakresie producentów, przedstawione na dogłębne opracowanie przemysłu farmaceutycznego w całej dziedzinie, cały łańcuch, Cały zasięg systematycznego zarządzania.
Obecnie przed końcem scentralizowanych prac rektyfikacyjnych jest pięć miesięcy. 2023 W drugiej połowie roku, burza przeciwkorupcyjna farmaceutyczna przetoczyła się w całym kraju pod wysoką presją, co stanowi niezwykle silny wpływ na branżę. Od początku roku, stanowe spotkanie wieloczęściowe wspomniało o przeciwkorupcji farmaceutycznej, ziarnistość antykorupcyjna będzie nadal rosła w Nowym Roku.
29 grudnia ubiegłego roku siódme posiedzenie Stałego Komitetu Czternastego Kongresu Narodowego Narodowego przyjęło „zmiany prawa karnego Chińskiego Republiki Ludowej (XII)”, które wejdzie w życie od 1 marca 2024 r.
Poprawka wyraźnie zwiększa odpowiedzialność karną w niektórych poważnych sytuacjach przekupstwa. Artykuł 390 prawa karnego został zmieniony w celu przeczytania: „Każdy, kto popełnia przestępstwo aktywnego przekupstwa, zostanie skazany na nieokreślone w niewielkim okresie uwięzienia nie dłużej niż trzy lata lub zatrzymanie karne i zostanie ukarany grzywną; Jeżeli okoliczności są poważne, a łapówka jest wykorzystywana do uzyskania nadmiernej przewagi lub jeśli interes narodowy ponosi znaczną stratę, zostanie skazany na więzienie w stałym okresie nie mniej niż trzy lata, ale nie dłużej niż dziesięć lat i będzie być grzywną; Jeżeli okoliczności są szczególnie poważne lub interes narodowy ponosi znaczną stratę, zostanie on skazany na więzienie w stałym okresie nie mniej niż dziesięć lat lub dożywotnie. Ponad dziesięć lat więzienia w stałym terminie lub uwięzienie dożywotnie oraz grzywna lub konfiskata własności. ”
Poprawka wspomina, że ci, którzy płacą łapówki w dziedzinie środowiska ekologicznego, spraw finansowych i fiskalnych, produkcji bezpieczeństwa, żywności i narkotyków, zapobiegania katastrofom i ulgowi, zabezpieczeniu społecznym, edukacji i opiece medycznej itp., I którzy przeprowadzają nielegalne i przestępcze Działania otrzymają cięższe kary.
05
Krajowa inspekcja dużych szpitali uruchomiono
Pod koniec ubiegłego roku Krajowa Komisja Zdrowia wydała duży program pracy w zakresie kontroli szpitala (rok 2023-2026). Zasadniczo zakres tej kontroli dotyczy szpitali publicznych (w tym szpitali medycyny chińskiej) poziomu 2 (w odniesieniu do zarządzania poziomem 2) i powyżej. Szpitale społeczne są wdrażane w odniesieniu do zasad zarządzania.
Krajowa Komisja ds. Zdrowia i Wellness jest odpowiedzialna za kontrolę szpitali w ramach Komisji (Zarządzania) oraz za kontrolę i prowadzenie kontroli szpitali w każdej prowincji. Prowincje, regiony autonomiczne, gminy bezpośrednio na podstawie rządu centralnego i Korpusu Zdrowia Korpusu Produkcyjnego i Budownictwa Xinjiang, zgodnie z zasadą zarządzania terytorialnego, zjednoczoną organizacją i hierarchiczną odpowiedzialnością, aby przeprowadzić kontrolę kontrolną szpitala w planowany i krok po kroku sposób .
W styczniu tego roku, na drugim poziomie (w odniesieniu do drugiego poziomu zarządzania) i powyżej publicznych szpitali medycyny chińskiej (w tym chińskiej i zachodniej medycyny połączonej i szpitali medycznych mniejszości etnicznych). Wydał także list jeden po drugim, aby rozpocząć kontrolę dużych szpitali.
Skoncentrowana inspekcja:
1. Niezależnie od tego, czy opracować i wdrożyć scentralizowane prace rektyfikacyjne, „Dziewięć wytycznych” i plan działania dla czystej praktyki określonych środków w celu poprawy praktycznych, ukierunkowanych, łatwych w obsłudze zasad i przepisów oraz ustanowienia długoterminowego mechanizmu .
2. Czy scentralizowane prace rektyfikacyjne osiągnęły „sześć na miejscu” inicjacji ideologicznej, samokontroli i samokontroli, przeniesienia wskazówek, weryfikacji problemów, obsługi organizacyjnej i ustanowienia mechanizmów. Czy wzmocnić nadzór „kluczowej mniejszości” i kluczowych pozycji. Czy przestrzegać zasad „karania, aby zapobiec, leczyć, odzwierciedlać ścisłą kontrolę i miłość, złagodzenie i surowość oraz dokładnie użyć„ czterech form ”do wykonywania pracy.
3. Czy wzmocnienie nadzoru nad przyjęciem komisji komercyjnych, uczestnictwa w oszukańczym oszustwie ubezpieczeniowym, nadmiernej diagnozy i leczeniu, nielegalne przyjmowanie darowizn, ujawnianie prywatności pacjentów, skierowań do tworzenia zysków, podważanie uczciwości leczenia, przyjmowanie „czerwonych pakietów” od strony pacjenta i przyjmowanie odrzutów z przedsiębiorstwa itp., Które są naruszające „dziewięć wytycznych” i „czystej praktyki”. Nadzór nad czystymi zachowaniami praktyk.
4. Czy ustanowienie i ulepszenie systemu monitorowania i wczesnego ostrzegawczego oraz mechanizmu regulacyjnego obejmującego kluczowe pozycje, kluczowe personel, kluczowe zachowania medyczne, ważne leki i materiały eksploatacyjne, duże sprzęt medyczny, budownictwo infrastruktury, projekty naprawcze na dużą skalę i inne kluczowe węzły i odpowiednio radzić sobie z problemami i wprowadzać ciągłe ulepszenia.
5. Czy wdrożenie integralności badań medycznych i powiązanych kodeksów postępowania oraz wzmocnienie nadzoru integralności badań.
06
Od 1 lutego zachęcaj do rozwoju tych urządzeń medycznych
29 grudnia ubiegłego roku Krajowa Komisja Rozwoju i Reformy (NDRC) wydała katalog wytycznych dotyczący dostosowania struktury przemysłowej (wydanie 2024). Nowa wersja katalogu wejdzie w życie 1 lutego 2024 r., A katalog wytycznych dotyczących dostosowania struktury przemysłowej (wydanie 2019) zostanie jednocześnie uchylona.
W dziedzinie medycyny zachęca się innowacyjny rozwój wysokiej klasy urządzeń medycznych.
W szczególności obejmuje: nowy gen, sprzęt diagnostyczny białka i komórki, nowy medyczny sprzęt diagnostyczny i odczynniki, wysokowydajny sprzęt do obrazowania medycznego, wysokiej klasy wyposażenie radioterapii, sprzęt podtrzymujący podtrzymanie na ostre i krytyczne choroby, sztuczna inteligencyjna sprzęt medyczny, Mobilny i zdalny sprzęt diagnostyczny i leczony, wysokiej klasy pomocy rehabilitacyjna, wysokiej klasy implantacyjne i interwencyjne produkty, roboty chirurgiczne oraz inne wysokiej klasy sprzęt chirurgiczny i materiały eksploatacyjne, materiały biomedyczne, opracowywanie i zastosowanie technologii produkcji addytywnej. Rozwój i zastosowanie technologii.
Ponadto inteligentne leczenie, pomocniczy system diagnostyczny obrazu medycznego, robot medyczny, urządzenia do noszenia itp. Są również zawarte w katalogu zachęconym.
07
Do końca czerwca budowa zwarcich społeczności medycznych zostanie kompleksowo wypchana do przodu
Pod koniec ubiegłego roku Krajowa Komisja Zdrowia i inne 10 departamentów wspólnie wydały opinie na temat kompleksowego promowania budowy społeczności medycznych i opieki zdrowotnej w hrabstwie zwartym.
Wspomina, że: Do końca czerwca 2024 r. Budowa zwarcia społeczności medycznych hrabstwa zostanie kompleksowo wypchana na zasadzie prowincji; Do końca 2025 r. Poczyni się znaczne postępy w budowie hrabstwa medycznych, a my będziemy dążyć do zakończenia społeczności medycznych w hrabstwie zwartym z rozsądnymi układami, zjednoczonym zarządzaniem zasobami ludzkimi i finansowymi, wyraźnymi uprawnieniami i obowiązkami, skuteczne działanie, podział pracy, ciągłość usług i dzielenie się informacjami w ponad 90% powiatów (gmin) w całym kraju; A do 2027 r. Budowa zwarta społeczności medycznych zostanie kompleksowo promowana. Do 2027 r. Warunkowe społeczności medyczne hrabstwa zasadniczo osiągną pełne ubezpieczenie.
Okólnik wskazuje, że konieczne jest ulepszenie sieci oddolnej telemedycyny, zrealizować odległe konsultacje, diagnozę i szkolenie ze szpitalami wyższego szczebla oraz promować wzajemne rozpoznawanie badań oddolnych, diagnozy wyższego poziomu i wyników. Biorąc prowincję jako jednostkę, usługa telemedycyna obejmie ponad 80% szpitali zdrowotnych w Township i Community Health Service Centers w 2023 r. I zasadniczo osiągnie pełne ubezpieczenie w 2025 r. I promuje rozszerzenie zasięgu na poziomie wioski.
Kierowane przez budowę powiatowych społeczności medycznych w całym kraju popyt rynkowy na oddolne zamówienia urządzeń gwałtownie rośnie, a konkurencja o zatonienie eskaluje gorąco.
Hongguan zależy na swoim zdrowiu.
Zobacz więcej produktu Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jeśli istnieją jakieś potrzeby komisji medycznych, skontaktuj się z nami.
hongguanmedical@outlook.com
Czas po: 28-2024 lutego