National National Medical Medical Device Bezpieczeństwo Świadomości uruchomiono w Pekinie 10. Xu Jinghe, zastępca dyrektora China Drug Administration (CFDA), ujawnił podczas ceremonii uruchomienia, że w ostatnich latach chińskie prace regulacyjne na urządzeniach medycznych poczyniły ogromne postępy, przemysł urządzeń medycznych rozwija się, wiele wysokiej klasy urządzeń medycznych zostało zatwierdzonych i wymienione, a prawa i interesy zdrowia publicznego zostały lepiej zabezpieczone. W 2022 r. Główne przychody z działalności w chińskim urządzeniu medycznym osiągnęły 1,3 biliona juanów, stając się drugim co do wielkości rynkiem na świecie.
Rozumie się, że w 2014 r. Państwowa Administracja Drug wydała specjalne procedury zatwierdzenia dla innowacyjnych urządzeń medycznych (wdrożenia próbnego), aw grudniu tego samego roku pierwsze innowacyjne urządzenie medyczne zostało zatwierdzone do notowania. Do tej pory State Drug Administration zatwierdził 217 innowacyjnych produktów urządzeń medycznych, a zatwierdzone produkty obejmują wiele wysokiej klasy urządzeń medycznych, takich jak system terapii jonowej, system terapii protonowej, robot chirurgiczny, sztuczne naczynia krwionośne itp., Które ma osiągnął podwójne zbiory pod względem ilości i jakości.
W przeglądzie produktów urządzeń medycznych State Drug Administration ustanowiło mechanizm działający w celu przesunięcia centrum grawitacji przeglądu technicznego urządzeń medycznych na etap badań i rozwoju produktu, koncentrując się na możliwych przełomach w kluczowych technologiach, kluczowych materiałach, Podstawowe elementy i produkty z niezależnymi prawami własności intelektualnej oraz interweniowanie z wyprzedzeniem, aby prowadzić i przyspieszyć badania i rozwój kluczowych podstawowych technologii, aby promować przełom wysokiej klasy urządzeń medycznych Chin, przechodząc na główną pozycję główną przełom. Domowy „Brain Bugemaker”, system obrazowania rezonansu magnetycznego 5.0T, sztuczne serce trzeciej generacji i inne produkty są nadal wymienione, aby osiągnąć przełom krajowy w wysokiej klasy urządzeniach medycznych, aby rozwiązać sytuację, że niektóre produkty są poważnie zależne od importu.
Xu Jinghe wprowadziła obecnie Chiny, utworzyły „przepisy dotyczące nadzoru i zarządzania urządzeniami medycznymi” jako ogólny lider, 13 istotnych przepisów potwierdzających, ponad 140 dokumentów normatywnych, ponad 500 rejestracyjnych zasad przeglądu technicznego dla poparcia całego cykl życia systemu regulacyjnego zarządzania urządzeniami medycznymi; Wydano 1937 standardów urządzeń medycznych, o spójności standardów międzynarodowych wynoszącej ponad 90%; oraz przy współpracy wielu działów, ustanowienie 2 platform współpracy innowacji dla sztucznej inteligencji urządzeń medycznych i biomateriałów; Ustanowić dwa podważone przegląd urządzeń medycznych i kontrola w delcie rzeki Jangcy i Greater Bay Area oraz 7 stacji usług innowacyjnych na urządzenia medyczne oraz stale stymulują witalność innowacji przemysłowych i rozwoju wysokiej jakości.
„W przyszłości będziemy nadal promować zastosowanie badań naukowych regulacyjnych urządzeń medycznych w celu zwiększenia rozpędu innowacji i rozwoju przemysłowego”. Xu Jinghe powiedział.
Hongguan zależy na swoim zdrowiu.
Zobacz więcej produktu Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jeśli istnieją jakieś potrzeby komisji medycznych, skontaktuj się z nami.
hongguanmedical@outlook.com
Czas po: 11-2023 lipca