Wśród szeregu działań Tygodnia Innowacji Wyrobów Medycznych, 11 września w Suzhou odbyło się Forum na temat Inteligentnej Produkcji i Inteligentnej Regulacji Wyrobów Medycznych.Na forum powołano Oddział Inteligentnej Produkcji i Inteligentnego Nadzoru Chińskiego Stowarzyszenia Przemysłu Wyrobów Medycznych i mieliśmy zaszczyt zaprosić 7 starszych ekspertów, aby podzielili się najnowszymi trendami i technologiami inteligentnej produkcji oraz sposobami skutecznego osiągnięcia transformacji cyfrowej.
W odpowiedzi na zapotrzebowanie wielu przedsiębiorstw formalnie utworzono Oddział Inteligentnej Produkcji i Inteligentnego Nadzoru Chińskiego Stowarzyszenia Przemysłu Urządzeń Medycznych.Przez podniesienie rąk Wu Haoran, dyrektor generalny Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. został ostatecznie wybrany na wiceprezesa pierwszego oddziału inteligentnej produkcji i inteligentnego nadzoru, a Yu Lin, główny inżynier Krajowego Instytutu Medycznego Devices Industry Technology Innovation Alliance, został wybrany na sekretarza generalnego pierwszego Oddziału Inteligentnej Produkcji i Inteligentnego Nadzoru.Po formalnym powołaniu Oddziału Inteligentnej Produkcji i Inteligentnego Nadzoru będzie on kontynuował rekrutację członków na wszystkich poziomach, w tym ekspertów i przedsiębiorstw, a osoby, które mają zamiar i spełniają warunki, mogą aplikować.Celem podkomitetu jest służenie i promowanie rozwoju inteligentnej produkcji i inteligentnego nadzoru w branży wyrobów medycznych, a także przedstawianie sugestii, środków i standardów branżowych produktów w zakresie powiązanych prac.Dla przedsiębiorstw chcących przeprowadzić transformację cyfrową podkomitet może świadczyć wszelkiego rodzaju usługi związane z zarządzaniem łańcuchem dostaw i procesem produkcyjnym.
Tradycyjny model regulacyjny dotyczący produkcji wyrobów medycznych przez producentów wyrobów medycznych jest zwykle czasochłonny i obejmuje regularne kontrole na miejscu oraz pobieranie próbek, a proces ten nie jest wystarczająco elastyczny, aby w odpowiednim czasie reagować na nowe technologie i innowacje w branży. rynek.Dlatego wraz z rozwojem branży wyrobów medycznych niektóre kraje i regiony stopniowo wprowadzają bardziej elastyczne i cyfrowe metody regulacyjne w celu poprawy wydajności i zdolności adaptacyjnych.
Dr Cao Yun, starszy inżynier na poziomie naukowym w Centrum Nadzoru i Informacji o Żywności i Lekach w Jiangsu, przeprowadził analizę porównawczą: inteligentne regulacje dotyczą głównie produktów wysokiego ryzyka i zamiast udawać się na miejsce, jak w tradycyjnym modelu regulacyjnym, można to przeprowadzić zdalnie i poprzez transmisję na żywo.Takie podejście ma cztery zalety:
1. Można zmniejszyć obciążenia przedsiębiorstw.
2. dane mogą być aktualizowane w odpowiednim czasie oraz można zagwarantować ich dokładność i skuteczność.
3. Zdalny nadzór realizowany jest poprzez cyfryzację Internetu, a wykryte problemy można w porę przypomnieć także segmentowi przedsiębiorstw.
4. Pomocne jest również zarządzanie podatkami w oparciu o rachunek wstępny.
UDI, jako unikalna identyfikacja wyrobów medycznych, jest również ważnym narzędziem w ramach inteligentnych regulacji.Większość przedsiębiorstw zrealizowała zadanie UDI w procesie inteligentnych regulacji.Pan Liu Liang, starszy inżynier Centrum informacyjnego Państwowej Administracji Leków, podzielił się informacjami na temat wykorzystania krajowej platformy bazy danych wyrobów medycznych opartej na UDI, która może zwiększyć przejrzystość, kompletność i aktualność danych dotyczących identyfikowalności produktów za pośrednictwem produktów przypisanych do UDI oraz ułatwić nadzór i śledzenie produktów przez organy regulacyjne.Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o UDI, możesz zwrócić uwagę na zajęcia online sieci Medical Device Innovation Network, a powiązana treść „Sesji szkoleniowej dotyczącej zgodności i wdrażania unikalnych wyrobów medycznych (UDI)” zostanie przesłana na powiązane forum wideo, którego możesz się nauczyć.
Konieczność transformacji cyfrowej Inteligentna produkcja w przedsiębiorstwach produkujących wyroby medyczne
Widok na poziomie polityki krajowej:
Obecnie polityka państwa kieruje wszystkie gałęzie przemysłu do transformacji cyfrowej. 1 maja 2022 r. przy wdrożeniu „nadzoru i zarządzania produkcją wyrobów medycznych” wspomniano: rejestrujący wyroby medyczne, osoby zgłaszające, przedsiębiorstwa produkcyjne na zlecenie powinny ustanowić system zarządzania dokumentacją, aby zapewnić, że zapisy są prawdziwe, dokładne, kompletne i możliwe do prześledzenia.Zachęcaj rejestrujących urządzenia medyczne, osoby składające dokumenty i powierzone przedsiębiorstwa produkcyjne do przyjęcia zaawansowanych środków technicznych w celu ustanowienia systemu zarządzania informacjami w celu wzmocnienia zarządzania procesem produkcyjnym.(Rozdział III, art. 33)
Same przedsiębiorstwa przyglądają się sytuacji:
Pogłębiająca się tendencja do starzenia się społeczeństwa w Chinach stopniowo zmniejsza dywidendę demograficzną, z której korzystał niegdyś przemysł wytwórczy, co prowadzi do wzrostu kosztów produkcji, a redukcja kosztów stała się pilnym zadaniem zapewniającym przetrwanie i rozwój przedsiębiorstw.Aby sprostać temu wyzwaniu, przedsiębiorstwa muszą podjąć aktywne działania w celu zwiększenia swojej konkurencyjności, aby zapewnić szybszą i bardziej elastyczną produkcję.
Hongguan dba o Twoje zdrowie.
Zobacz więcej produktów Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jeśli są jakieś potrzeby w zakresie materiałów medycznych, prosimy o kontakt.
hongguanmedical@outlook.com
Czas publikacji: 25 września 2023 r