Wśród serii działań w Tygodniu Innowacji urządzeń medycznych Forum Inteligentnego produkcji i inteligentnej regulacji urządzeń medycznych odbyło się 11 września w Suzhou. Forum ustanowiło inteligentny oddział produkcyjny i inteligentny nadzór China Medical Device Industry Association i zostało zaszczycone zaproszeniem 7 starszych ekspertów do dzielenia się najnowszymi trendami i technologiami inteligentnej produkcji oraz sposobu skutecznego osiągnięcia transformacji cyfrowej.
W odpowiedzi na popyt wiele przedsiębiorstw formalnie ustanowiono inteligentny oddział produkcyjny i inteligentny nadzór China Medical Device Brand Association. Poprzez pokaz Hands Wu Haoran, dyrektor generalny Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. został ostatecznie wybrany na wiceprezesa pierwszego inteligentnego oddziału produkcyjnego i inteligentnego nadzoru oraz Yu Lin, główny inżynier National Medical Medical Urządzenia Industry Technology Innovation Alliance, został wybrany na sekretarza generalnego pierwszego inteligentnego oddziału produkcyjnego i inteligentnego nadzoru. Po formalnym ustanowieniu inteligentnego oddziału produkcyjnego i inteligentnego nadzoru będzie nadal rekrutować członków na wszystkich poziomach, w tym ekspertów i przedsiębiorstw, a osoby, które mają zamiar i spełniają warunki. Celem podkomitetu jest obsługa i promowanie rozwoju inteligentnego produkcji i inteligentnego nadzoru w branży urządzeń medycznych oraz przedstawienie sugestii, środków i standardów branży produktów dla powiązanych prac. W przypadku przedsiębiorstw, które chcą przeprowadzić transformację cyfrową, podkomitet może świadczyć wszelkiego rodzaju usługi związane z zarządzaniem łańcuchem dostaw i procesem produkcyjnym.
Tradycyjny model regulacyjny do produkcji firm urządzeń medycznych jest zwykle czasochłonny, taki jak regularne inspekcje na miejscu, a także próbki próbek, a proces nie jest wystarczająco elastyczny, aby reagować w odpowiednim czasie na nowe technologie i innowacje w rynek. Dlatego wraz z rozwojem branży urządzeń medycznych niektóre kraje i regiony stopniowo wprowadzają bardziej elastyczne i digitalizowane metody regulacyjne w celu poprawy wydajności i zdolności adaptacyjnej.
Dr Cao Yun, starszy inżynier badacza Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, dokonał analizy porównawczej: inteligentne regulacje dotyczy głównie produktów wysokiego ryzyka i zamiast chodzić na miejsce, jak w tradycyjnym modelu regulacyjnym, Można go przeprowadzać zdalnie i poprzez transmisję na żywo. Takie podejście ma cztery korzyści:
1. Obciążenie przedsiębiorstw można zmniejszyć.
2. Dane mogą być aktualizowane w odpowiednim czasie i mogą być zagwarantowane pod względem dokładności i skuteczności.
3. Nadzór zdalny jest przeprowadzany za pomocą digitalizacji Internetu, a znalezione problemy można również przypomnieć w segmencie przedsiębiorstw.
4. Zarządzanie podatkami oparte na przedwzmacniaczu jest również pomocne.
UDI, jako unikalna identyfikacja urządzeń medycznych, jest również ważnym narzędziem w zakresie inteligentnych regulacji. Większość przedsiębiorstw zakończyła przypisanie UDI w procesie inteligentnego regulacji. Pan Liu Liang, starszy inżynier państwowego Centrum Informacji Informacyjnej, podzielił się wykorzystaniem krajowej platformy bazy danych urządzeń medycznych na podstawie UDI, która może wzmocnić przejrzystość, kompletność i terminowość danych identyfikowalności produktu za pomocą produktów UD-przypisanych do UD i ułatwia Nadzór i śledzenie produktów przez organy regulacyjne. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o UDI, możesz zwrócić uwagę na internetową klasę sieci innowacji w urządzeniach medycznych, a powiązana treść „unikalnej identyfikacji urządzeń medycznych (UDI) i sesji szkoleniowej wdrażania” zostanie przesłana na powiązane forum wideo do nauki.
Konieczność cyfrowej transformacji inteligentnej produkcji w przedsiębiorstwach urządzeń medycznych
Widok poziomu polityki krajowej:
Obecnie polityka krajowa prowadzi wszystkie branże do transformacji cyfrowej.2022 1 maja, wdrożenie „Nadzoru i zarządzania produkcją urządzeń medycznych” wspomniano: rejestrujący urządzenia medyczne, Filers, zlecone przedsiębiorstwa produkcyjne powinny ustanowić system zarządzania rekordami, abyś mógł do zarządzania Upewnij się, że rekordy są prawdziwe, dokładne, kompletne i identyfikowalne. Zachęcaj rejestrujących urządzenia medyczne, filerów, powierzone przedsiębiorstwa produkcyjne do przyjęcia zaawansowanych środków technicznych w celu ustalenia systemu zarządzania informacjami w celu wzmocnienia zarządzania procesem produkcyjnym. (Rozdział III, art. 33)
Same przedsiębiorstwa patrzą na sytuację:
Obciążający trend starzenia się populacji w Chinach stopniowo eroduje dywidendę demograficzną, jaką cieszyła się kiedyś branża produkcyjna, co prowadzi do rosnących kosztów produkcji, obniżenie kosztów stało się pilnym zadaniem przetrwania i rozwoju przedsiębiorstw. Aby sprostać temu wyzwaniu, firmy muszą podjąć aktywne środki, aby zwiększyć swoją konkurencyjność, aby upewnić się, że produkcja jest szybsza i bardziej elastyczna.
Hongguan zależy na swoim zdrowiu.
Zobacz więcej produktu Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jeśli istnieją jakieś potrzeby komisji medycznych, skontaktuj się z nami.
hongguanmedical@outlook.com
Czas postu: 25-2023 września