Rejestracja zagraniczna |Chińskie firmy odpowiadają za 19,79% z 3188 rejestracji nowych wyrobów medycznych w USA w 2022 r.
Według MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) liczba rejestracji nowych wyrobów medycznych w Stanach Zjednoczonych w 2022 roku wyniosła 3188, w których wzięło udział łącznie 2312 firm (producentów wyrobów medycznych) w 46 krajach.Wśród nich 478 firm z Chin (w tym z Hongkongu, Makau i Tajwanu) uzyskało 631 rejestracji wyrobów medycznych w USA, co stanowi 19,79% całkowitej liczby nowych rejestracji wyrobów medycznych w USA, przy 4,1% spadek wolumenu z roku na rok.
Według MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) w 2022 roku wśród nowo zarejestrowanych wyrobów medycznych w Stanach Zjednoczonych największą liczbę nowo zarejestrowanych wyrobów ma „wszczepialny kardiowerter-defibrylator (inny niż Crt)” – 275 sztuk i pięć zarejestrowane spółki;drugie miejsce zajmuje „cewnik przezskórny do ablacji serca”, z 221 sztukami nowo zarejestrowanych produktów i pięcioma zarejestrowanymi firmami;na trzecim miejscu znajdują się „miękkie rogówkowe soczewki kontaktowe do długotrwałego noszenia”, z odpowiednio 216 sztukami nowo zarejestrowanych produktów i pięcioma zarejestrowanymi firmami.Trzecia to „miękkie soczewki kontaktowe rogówkowe do długotrwałego noszenia”, liczba nowo zarejestrowanych produktów i zarejestrowanych przedsiębiorstw wynosi odpowiednio 216 i 5.
Warto dodać, że wśród 20 najlepszych kategorii produktów tylko jeden produkt posiada chińskie przedsiębiorstwo, które w 2022 roku uzyska certyfikat rejestracji produktu, czyli „polimerowe rękawice badawcze”, a 62 ze 139 nowo zarejestrowanych produktów pochodzi od chińskich przedsiębiorstw, co stanowi 44,6%.
Ponadto, z punktu widzenia ogólnej rejestracji chińskich przedsiębiorstw, wśród nowo zarejestrowanych wyrobów medycznych w Stanach Zjednoczonych przez chińskie przedsiębiorstwa w 2022 r., największą liczbę nowych rejestracji mają „polimerowe rękawice badawcze” – 62 szt., co stanowi na 44,6% ogólnej liczby nowych rejestracji w tej kategorii, a zarejestrowanych są 53 przedsiębiorstwa, co stanowi 44,54% ogólnej liczby nowych rejestracji w tej kategorii;w dalszej kolejności „maseczki medyczno-chirurgiczne” – 61 sztuk nowych rejestracji, co stanowi 44,6% ogólnej liczby nowych rejestracji.Druga to „medyczne maski chirurgiczne”, liczba nowo zarejestrowanych produktów to 61, zarejestrowanych przedsiębiorstw jest 60;na trzecim miejscu znajduje się „termometr elektroniczny”, liczba nowo zarejestrowanych produktów i zarejestrowanych przedsiębiorstw to 25, 19.
Źródło danych: MDCLOUD
Czas publikacji: 17 lipca 2023 r