Tekst / z przemówienia Xu Jinghe, zastępca dyrektora państwowego administracji leku, na konferencji informacyjnej ekonomicznej urządzenia medycznego Southern Institute 25 września
Urządzenia medycznejest ważną istotną podstawą do rozwoju zdrowia ludzi i poprawy zdrowia ludzi. Rozwójurządzenie medycznePrzemysł jest związany z wdrażaniem strategii zdrowych Chin i produkcji potężnego kraju. Komitet Centralny Partii i Rada Państwa przywiązują ogromną wagę do innowacyjnego i wysokiej jakości rozwojuurządzenie medyczneprzemysł. Sekretarz generalny XI Jinping wielokrotnie podkreślił potrzebę przyspieszenia, aby zrekompensować krótką zarząd wysokiej klasy sprzętu medycznego Chin, przyspieszyć kluczowe badania technologiczne, przebijają wąskie gardła technologii i sprzętu oraz osiągnąć niezależną kontrolę nad wysokiej klasy wysokiej klasy sprzęt medyczny. Aby skupić się na kluczowych badaniach technologii, przyspieszyć rozwiązanie wielu leków, sprzętu medycznego, sprzętu medycznego, szczepionek i innych obszarów problemu „szyi”. Aby wzmocnić podstawowe badania naukowe i innowacyjne naukowe i technologiczne, siłę napędową rozwoju przemysłu biomedycznego zdecydowanie w naszych rękach.
W ostatnich latach Państwowa Administracja Drugą przestrzegała myśli Xi Jinpinga o socjalizmie z chińskimi cechami w nowej erze jako podstawowej wytycznej, podjęła ochronę i promocję zdrowia publicznego jako szlachetnej misji, przyspieszyła skok z wielkiego kraju tworzenia Urządzenia do silnego kraju tworzenia urządzeń jako celem rozwoju, podejmowania naukowców, rządów, internacjonalizacji i modernizacji jako ścieżki rozwoju, przylegającego do supremacji ludzi i supremacji życia, a bardziej świadomie zintegrowały przyczynę regulacji urządzeń medycznych w regulacji urządzeń medycznych praca partii i kraju. Będziemy bardziej świadomi zintegrowania przyczyny regulacji urządzeń medycznych z pracą partii i państwa, promowanie budowy praworządności w zakresie regulacji urządzeń medycznych, wdrożenie naukowego planu działania na rzecz chińskiej regulacji leków bardziej aktywnie, pogłębić reformę systemu przeglądu i zatwierdzeniaurządzenia medycznebardziej zdecydowanie i uczestniczyć w międzynarodowej wymianie i współpracy regulacjiurządzenia medyczneW bardziej dogłębny sposób, aby zwiększyć wysokiej jakości rozwój innowacji branżowych z regulacjami naukowymi i nowoczesnym zarządzaniem oraz zabezpieczyć prawa zdrowotne i interesy ogółu społeczeństwa.
Silny przemysł wymaga silnych regulacji, a silne regulacje tworzą silny przemysł. W obliczu nowej ery ludzi rosnącej troski o szczęście i zdrowia oraz nowego wzorca rozwoju krajowego i międzynarodowego cyklu, Chinyurządzenie medycznePrzemysł reformuje i wprowadza innowacje, maszeruje do przodu Dream by Dream, i zdał sobie sprawę z rozwoju od zera, od małych do dużych, od słabych do silnej, a teraz wszedł na nowy etap rozwoju „Bieganie, bieganie równolegle, prowadzenie” i współistnianie. Obecnie chiński przemysł urządzeń medycznych przedstawia następujące cechy:
Po pierwsze, skala przemysłu rośnie z dnia na dzień. W ostatnich latach chiński przemysł urządzeń medycznych szybko się rozwija, z ponad 32 000 przedsiębiorstw produkcyjnych i ponad 1 278 000 przedsiębiorstw operacyjnych. 2022, przychody z branży medycznej chińskiej przekroczyły 1,3 biliona juanów, co stanowi wzrost o 12 procent rok na rok Rok, który jest znacznie wyższy niż ogólna stopa wzrostu chińskiego przemysłu farmaceutycznego i tempo wzrostu globalnego przemysłu urządzeń medycznych. Według Southern Institute of Pharmaceutical Economics of State Drug Administration przychody z chińskiego urządzenia medycznego przekroczą 200 miliardów dolarów amerykańskich w 2023 r., A odsetek globalnego rynku urządzeń medycznych osiągnie 28,5%.
Po drugie, wzór przemysłowy staje się wyraźniejszy. Szybki rozwój klastrów przemysłowych, aglomeracji przemysłowej i transferu przemysłowego równolegle, tworzenie skali klastrów przemysłowych i charakterystycznych cech. Bohai Rim, Delta River River i Guangdong, Hongkong i Macao Bay Area, ponieważ tradycyjne trzy główne klastry nadal rozwijają się z dużą prędkością, niektóre zaawansowane technologicznie strefy rozwoju, ekonomiczne i technologiczne strefy rozwoju oraz inne zaawansowane technologicznie klastry przemysłu przemysłu. , tworząc regionalne klastry branżowe z wyjątkową specjalizacją w niszowych polach. Jako środkowy czas łańcucha branżowego rozszerzenie skali branży urządzeń medycznych napędza rozwój całego łańcucha branżowego.
Po trzecie, poziom technologii jest coraz bardziej modernizowany. W ostatnich latach Chiny nie tylko przyspieszyły, aby zrekompensować wąskie gardła i krótkie płyty w dziedzinach podstawowych komponentów, podstawowych oprogramowania, podstawowych materiałów i podstawowej technologii, ale także odnoszące niezwykłe wyniki w poprawie wydajności produktu i jakości wysokiej jakości. Zakończ sprzęt medyczny, przełamywanie szeregu kluczowych technologii podstawowych elementów, takich jak magnesy nadprzewodnicze, akceleratory elektronów, RF/Spektrometry itp. Oraz kluczowe technologie systemu terapii protonowej i jonowej, ortopedyczne roboty chirurgiczne, sztuczne serce trzeciego generacji, trzeciego generacji , skupiony ukierunkowany system terapii ultradźwiękowej, system sekwencjonowania genów itp. Są bliskie lub osiągnął międzynarodowy poziom zaawansowany.
Po czwarte, zdolność innowacji branży przyspiesza z dnia na dzień. W ostatnich latach państwowa administracja narkotykowa, aby zachęcićurządzenie medycznePolityka innowacji technologicznych nadal wymusza. Od tego roku innowacyjne produkty nadal utrzymują tempo szybkiego wzrostu, a do tej pory zatwierdzono 41 innowacyjnych produktów. Niektóre innowacyjne produkty, takie jak Brain Bugemaker, zdobyły pierwszą nagrodę krajowego postępu naukowego i technologicznego.
Po piąte, system zarządzania jakością staje się coraz bardziej doskonały. W ostatnich latach, wraz ze stałym postępem w branży budownictwa zarządzania jakością w zakresie zarządzania jakością, wysiłki na rzecz nadzoru i rektyfikacji stale rosną, główna odpowiedzialność przedsiębiorstw w celu wzmocnienia wdrażania poziomu zarządzania jakością w branży urządzeń medycznych stale się poprawia.
Po szóste, wpływy międzynarodowe rosną. W ostatnich latach międzynarodowy wpływ chińskich przedsiębiorstw urządzeń medycznych rozszerzył się. Coraz więcej chińskich przedsiębiorstw z zaawansowaną technologią, zgodną obsługą i jakość dźwięku wdrożyło strategię eksportowania swoich produktów na morze i stopniowo wykazywało ich wpływy międzynarodowe. Zgodnie z listą 100 najlepszych globalnychurządzenie medyczneProducenci w 2022 r. Wydane przez autorytatywną stronę internetową branży urządzeń medycznych, 12 chińskich firm z powodzeniem wprowadziło listę.
„Zdrowe Chiny 2030 ″ stwierdza, że zdrowie jest niezbędnym wymogiem dla kompleksowego rozwoju ludzi i podstawowym warunkiem rozwoju gospodarczego i społecznego. Jako ważny sposób na ochronę zdrowia ludzi,urządzenia medyczneOdgrywają coraz ważniejszą rolę w dziedzinach zapobiegania, diagnozy i leczenia. Z pilnych potrzeb kraju i długoterminowego popytu przemysł urządzeń medycznych jest kluczową dziedziną, która musi skupić się na korzystnych zasobach, i jest strategicznym przemysłem rozwijającym się o silnym wzroście, znaczeniu i impulsie. Kompleksowe badania i osąd, obecnie chiński przemysł urządzeń medycznych jest nadal w „złotym okresie rozwoju”. W ramach ciągłego wsparcia i wzmocnienia informacji, digitalizacji i inteligencji pojawi się wiele nowych zmian w różnych segmentach i ścieżkachurządzenia medyczne. Na przykład nowa generacja obrazowania medycznego przyspieszy rozwój inteligentnego, odległego, zminiaturyzowanego, szybkiego, dokładnego, multimodalnego fuzji, diagnozy i integracji leczenia oraz nadal będzie poprawić metodologię i wydajność testowania genetycznego, współbieżną diagnozę rozpoznania guzy i wczesna diagnoza, zapobieganie gruźlicy i diagnoza oraz wykrywanie powstających patogenów. Przestrzeń modernizacji urządzeń interwencyjnych w zakładach interwencyjnych jest szeroka, innowacje i rozwój nowych wszczepialnych rozruszników serca, neurostymulatorów i innych produktów, należy zwrócić uwagę na opracowanie funkcji regeneracji i naprawy tkanek badań i transformacji i transformacji bioaktywnych materiałów kompozytowych oraz w celu promowania Bioaktywnych materiałów i transformacji i transformacji oraz w celu sprzyjania działalności. Zastosowanie zaawansowanych materiałów, inżynierii tkankowej, drukowania 3D i innych technologii.
Po pierwsze, ulepsz system regulacyjny, wzmocnij fundament rozwoju. 2021 Zmienione przepisy dotyczące nadzoru i administracjiUrządzenie medyczneS, praworządność w celu konsolidacji i pogłębienia osiągnięć reformy systemu przeglądu i zatwierdzenia urządzeń medycznych, kompleksowe ustanowienie systemu rejestrującego urządzenia medyczne, ocena kliniczna wymagań międzynarodowych standardów, wdrożenie Record System dla organizacji badań klinicznych, wdrożenie projektu badań klinicznych implikowało system pozwoleń, umożliwiając przedsiębiorstwa przeprowadzanie samodzielnego testowania produktu zgodnie z prawem. Ponadto ustanowiono warunkowy system zatwierdzenia i rozszerzony system badań klinicznych w celu nadania priorytetu przeglądowi i zatwierdzeniu innowacyjnych urządzeń medycznych oraz wspierania promocji klinicznej i stosowania innowacyjnych produktów. Do tej pory powstał system jakości cyklu życia i zarządzania bezpieczeństwem urządzeń medycznych wraz z „przepisami dotyczącymi nadzoru i administracji urządzeń medycznych” jako rdzenia, wspieranego przez 14 przepisów uzupełniających, ponad 140 dokumentów normatywnych, więcej niż więcej niż więcej niż więcej niż 140 dokumentów normatywnych, więcej niż więcej niż 600 zasad przewodniczych rejestracji i przeglądu technicznego oraz ponad 760 punktów przeglądu technicznego, który zapewnia silną praworządność innowacyjnego i wysokiej jakości rozwoju branży urządzeń medycznych.
Po drugie, planowanie strategicznych priorytetów, nawigacja kierunku rozwoju. 2021 r., Państwowa Administracja Drugą i wiele departamentów wydali wspólnie „14. pięcioletni plan” dla krajowego bezpieczeństwa narkotyków i promocji rozwoju wysokiej jakości, wyraźnie do końca „14. pięcioletniego planu”, okresu „14. pięcioletniego planu”, Ogólna zdolność regulacyjna narkotyków zbliżona do międzynarodowego poziomu zaawansowanego, bezpieczeństwa narkotyków i poziomu bezpieczeństwa zrównoważonego rozwoju branży urządzeń medycznych. Do końca okresu „14. pięcioletniego planu” ogólna zdolność regulacyjna narkotyków będzie zbliżona do międzynarodowego poziomu zaawansowanego, poziom bezpieczeństwa i bezpieczeństwa będzie się poprawiać, a ludzie będą bardziej zadowoleni i więcej swobodnie z jakością i bezpieczeństwem narkotyków. Środowisko regulacyjne wspierające wysokiej jakości rozwój branży będzie bardziej zoptymalizowane, reforma systemu przeglądu i zatwierdzenia będzie nadal pogłębiona, szereg klinicznie potrzebnych innowacyjnych leków zostanie zatwierdzonych, co stanowi listę klinicznie wartościowych Innowacyjne leki zostaną przyspieszone, a leki globalnie niewidoce i innowacyjne urządzenia medyczne w Chinach zostaną jak najszybciej wymienione na terytorium. Państwowa Administracja Drug, wraz z Ministerstwem Przemysłu i Technologii Informacyjnych, Ministerstwo Zdrowia i innymi działami, wspólnie wydało „14. pięcioletni plan” rozwoju branży sprzętu medycznego, wyjaśniając, że do 2025 r. Poziom chińskiego przemysłu sprzętu medycznego zostanie znacznie ulepszony pod względem zaawansowanego fundamentu i modernizacji łańcucha przemysłowego, główny nurt sprzętu medycznego będzie zasadniczo skutecznie dostarczany, a poziom wysokiej klasy wyników i jakości sprzętu medycznego zostanie znacznie poprawny, Początkowo tworząc podstawę zdrowia publicznego i sprzętu medycznego. Poziom wydajności i jakości wysokiej klasy produktów sprzętu medycznego zostaną znacznie ulepszone, a początkowo powstanie kompleksowe zdolności wsparcia dla zdrowia publicznego oraz potrzeb medycznych i opieki zdrowotnej. W ostatnich latach państwowa Administracja Drug i odpowiednie departamenty wspólnie wydali plan działania na koncentrowany atak na wysokiej klasy sprzęt medyczny, plan wdrażania robotyki+ działanie aplikacji oraz opinie na temat przyspieszenia innowacyjnego rozwoju branży urządzeń medycznych, które wzmocniły projekt najwyższego poziomu i wspierały wsparcie polityczne, aby otworzyć szerszą ścieżkę rozwoju innowacyjnego i wysokiej jakości rozwoju branży urządzeń medycznych. Szersza ścieżka rozwoju.
Po trzecie, integracja zasobów zarządzania i gromadzenie siły rozwojowej. W ostatnich latach państwowa administracja leków wzmocniła współpracę z wieloma działami i stworzyła sztuczną inteligencjęurządzenie medycznePlatforma współpracy innowacji i platforma współpracy innowacji biomateriałów, promowanie synergistycznych wysiłków przemysłu, środowiska akademickiego, badań, użytkowania i zarządzania oraz zebrania siły wszystkich stron w celu utworzenia rosnącej energii kinetycznej dla wysokiej jakości rozwoju innowacji przemysłowych. State Drug Administration wspólnie przeprowadziła Ministerstwo Przemysłu i Technologii Informacyjnych (MIIT) Praca polegająca na odsłonięciu listy sztucznych urządzeń medycznych i biomateriałów, koncentrując się na czołówce rozwoju technologicznego, z wyprzedzeniem, wybierając wysokiej klasyurządzenia medyczneoraz koncentrując się na wsparciu wysokiej jakości rozwoju innowacji urządzeń medycznych w celu zebrania władzy i wzmocnienia. Aktywnie wspieraj Ministerstwo Nauki i Technologii Specjalne badania i rozwój nowych produktów do wykrywania koronawirusa, Ministerstwo Przemysłu i Technologii Informacyjnych Specjalne rejestrację produktu Project Project Project Project Project Project Project Maszyna Delta rzeki Jangcy, Bay Area, dwa podsekwencje przeglądu urządzeń medycznych i inspekcja działają stale, aby lepiej obsługiwać krajowe główne strategie i lepiej obsługiwać innowacje w branży urządzeń medycznych i rozwój wysokiej jakości.
Po czwarte, pogłębiaj reformę zatwierdzenia i innowacyjny mechanizm rozwoju. W ostatnich latach Państwowa Administracja Drugą nadal pogłębia reformę systemu przeglądu i zatwierdzenia, zgodnie z „specjalnymi procedurami przeglądu innowacyjnychUrządzenia medyczne”I„ Procedury zatwierdzania priorytetowego dla urządzeń medycznych ”oraz nadają priorytet przeglądowi i zatwierdzeniu wysokiej klasy urządzeń medycznych, których podstawowe technologie mają patenty na wynalezienie w Chinach i których produkty mają pierwszy krajowy wynalazek głównej zasady/mechanizmu pracy/mechanizmu pracy Produkt i którego produkty mają znaczną wartość zastosowania klinicznego i są pilnie potrzebne w klinice, a także umożliwić oddzielnie produktom, jak się ustawił w kolejce, działając przez całą drogę ”. Do tej pory 230 innowacyjnych urządzeń medycznych, takich jak domowy rozrusznik mózgu, system terapii jonów węglowych, system terapii protonowej, system obrazowania rezonansu magnetycznego 5.0T, panoramiczne dynamiczne PET/CT, sztuczne serce trzeciej generacji, sztuczne naczynia krwionośne i inne innowacyjne urządzenia medyczne zostały zatwierdzone i wymienione na rynku, zdając sobie sprawę z przełomu krajowych wysokiej klasy urządzeń medycznych. W ostatnich latach Centrum przeglądu technicznego urządzenia medycznego nieustannie wprowadzało innowacyjne inicjatywy przeglądu i ustanowiło mechanizm roboczy, aby przenieść koncentrację przeglądu technicznego urządzenia medycznego na etap rozwoju produktu, koncentrując się na produktach, które mogą osiągnąć przełom w kluczowych technologiach, kluczowych materiałach i materiałach i materiałach i Podstawowe elementy i mają niezależne prawa własności intelektualnej, takie jak system ECMO, system terapii jonowej protonowej i system pomocy komorowej oraz inne wysokiej klasy urządzenia medyczne itp., oraz interweniować z wyprzedzeniem, aby prowadzić i przyspieszyć kluczowe badania technologiczne i Rozwój, aby prowadzić drogę, promować chińskie urządzenia medyczne w celu osiągnięcia poważnego przełomu. Obecnie State Drug Administration utworzyło dziewięć stacji usług innowacyjnych urządzeń medycznych w celu wsparcia innowacji w branży lokalnej urządzeń medycznych i rozwoju wysokiej jakości.
Po piąte, opracowanie nauk regulacyjnych w celu zwiększenia poziomu rozwoju. W 2019 r. State Drug Administration uruchomił chiński plan działania nauk o regulacie leków, aby dostosować się do nowych wyzwań wniesionych przez nowe technologie, materiały, procesy, produkty, przedsiębiorstwa i sposoby działania dla Zatwierdzenie i regulacja oraz wprowadzanie innowacji nowych narzędzi, standardów i metod regulacji w celu uczynienia regulacji liderem i umożliwieniem innowacyjnego i wysokiej jakości rozwoju branży. Do tej pory SDA rozpoznała 9urządzenie medyczneBazy badań nauk regulacyjnych, 29 kluczowych laboratoriów związanych z dziedziną urządzeń medycznych SDA i uruchomiło dwie partie projektów nauk regulacyjnych. Wraz ze wzrostem głębokości regulacyjnych badań naukowych, nowe narzędzia, standardy i metody są stosowane w przeglądzie i zatwierdzeniu urządzeń medycznych oraz nadzoru i zarządzania, zapewniając wsparcie naukowe i technologiczne i mądrość dla rozwoju innowacji przemysłowych i wysokiej jakości.
Szósty, pogłębiaj wymianę i współpracę, aby rozszerzyć przestrzeń rozwojową. W ostatnich latach państwowa Administracja Drugą w celu zwiększenia wymiany międzynarodowej i współpracy, pomoże globalnej konwergencji regulacyjnej, koordynacji i zaufania, poprowadziła opracowanie czterech międzynarodowych wytycznych dotyczących zarządzania oceną kliniczną, poprowadziła opracowanie „części elektrycznej medycznej. 2-90 Sprzęt terapii oddechowej o wysokim przepływie, podstawowe bezpieczeństwo i podstawowa wydajność ”„ System testu diagnostycznego in vitro-metoda amplifikacji kwasu nukleinowego do wykrywania nowych wymagań i zaleceń dotyczących koronawirusa (SARS-COV-2) ”i pozostałe sześć międzynarodowych standardów. Obecnie całkowita liczba standardów urządzeń medycznych w Chinach osiągnęła 1 961, a stopień spójności ze standardami międzynarodowymi osiągnął ponad 90%. Aktywnie uczestniczymy w działaniach IMDRF, GHWP i innych organizacji międzynarodowych, aby pomóc przyspieszyć globalnyurządzenie medyczneKonwergencja regulacyjna, koordynacja i zaufanie oraz pomaganie chińskim produktom na urządzenia medyczne w lepszej globalnej.
Sekretarz generalny Xi Jinping wielokrotnie podkreśla, że zdrowie ludzi jest ważnym symbolem dobrobytu narodowego i siły narodowej; To przestrzeganie innowacji ma centralne miejsce w ogólnej sytuacji modernizacji Chin; I ten rozwój wysokiej jakości jest głównym zadaniem w kompleksowej konstrukcji współczesnego kraju socjalistycznego. Ważny symbol, podstawowa pozycja i podstawowe zadanie głęboko opracowują wartość strategiczną i znaczącą pozycję zdrowia ludzi, innowacji i rozwoju wysokiej jakości w budowie modernizacji socjalistycznej. Raport 20. Kongresu Partii proponuje, że powinniśmy nalegać na skupienie się na rozwoju gospodarczym na prawdziwej gospodarce, promowanie nowej uprzemysłowienia, przyspieszając budowę silnego kraju produkcyjnego, kraju silnego jakości, silnego kraju sieciowego, silnego cyfrowego cyfrowego, silnego cyfrowego Chiny i tak dalej. Aby promować integrację i rozwój klastra strategicznych nowo rozwijających się branż, zbudować nową generację technologii informatycznych, sztucznej inteligencji, biotechnologii, nowej energii, nowych materiałów, sprzętu wysokiej klasy, zielonej ochrony środowiska i wielu nowych silników wzrostu. 25 sierpnia, posiedzenie wykonawcze Rady Stanu rozważyło i przyjęło „Plan rozwoju wysokiej jakości przemysłu farmaceutycznego (2023-2025)”, „Plan działania rozwoju w branży medycznej (2023-2025)” oraz „Wysoki przemysł sprzętu medycznego High High -Plan działania rozwoju jakości (2023-2025) ”. Plan działania rozwoju (2023-2025) dla przemysłu sprzętu medycznego. W spotkaniu podkreśliło, że przemysł farmaceutyczny i przemysł sprzętu medycznego są ważnym fundamentem opieki zdrowotnej i ma wpływ na życie i zdrowie ludzi oraz ogólną sytuację rozwoju wysokiej jakości. Należy podjąć wysiłki w celu poprawy odporności i modernizacji przemysłu farmaceutycznego i przemysłu sprzętu medycznego, zwiększenia zdolności dostawowych leków wysokiej klasy, kluczowych technologii oraz materiałów surowych i pomocniczych oraz przyspieszenia naprawy krótkiej rady medycznej medycznej Sprzęt w Chinach. Wdrażaj główne decyzje i wdrożenia Centralnego Komitetu CPC i Rady Stanu, przyspieszaj modernizację chińskiego regulacji urządzeń medycznych, przyspieszyć postęp Chin z dużego kraju do silnego kraju w produkcji urządzeń medycznych, z regulacyjnego końca urządzeń medycznych, Skoncentrujemy się na następujących aspektach pracy:
Po pierwsze, nadal pogłębiaj reformę systemu przeglądu i zatwierdzenia, przyspieszaj tempo innowacyjnych urządzeń medycznych na rynku. Obecnie Chinyurządzenie medycznePrzemysł rozpoczął nową erę niezależnych innowacji i rozwoju głównie z obserwacji naśladowania. Zdolność do opracowywania urządzeń medycznych i możliwość przeglądu urządzeń medycznych stały się podstawowymi elementami do pomiaru globalnej konkurencyjności kraju i urządzeń medycznych regionu. Innowacja jest pierwszą siłą napędową prowadzenia rozwoju i największym źródłem promowania zmian. W przypadku nadzoru przed rynkiem produktem jest król. Zawsze będziemy przestrzegać ducha nauki i ducha praworządności, aktywnie dostosowują się do nowych potrzeb globalnego postępu naukowego i technologicznego i rozwoju przemysłowego, aktywnie dostosowuje się do nowych potrzeb leczenia klinicznego pacjentów, niezachwianą pogłębione Reforma systemu przeglądu i zatwierdzenia urządzeń medycznych oraz niezachwiana promowanie badań naukowych dotyczących regulacji urządzeń medycznych, dodatkowo ulepszaj system przeglądu i zatwierdzania, zoptymalizuj proces przeglądu i zatwierdzania oraz wprowadzić innowacje w metodzie przeglądu i zatwierdzenia, abyśmy mylimy, abyśmy myli może, z lepszą wydajnością. Przyspiesz tempo innowacyjnych urządzeń medycznych na rynku.
Po drugie, dołożymy wszelkich starań, aby promować budowę praworządności dla urządzeń medycznych i przyspieszyć tworzenie ulepszonej wersji systemu prawnego dla regulacjiurządzenia medyczne. Ustawa o zarządzaniu urządzeniami medycznymi zostało uwzględnione w planowaniu legislacyjnym 14. krajowego komitetu Kongresu Narodowego, co jest znaczącym wydarzeniem w historii chińskiego rozporządzenia na urządzeniach medycznych. Prawo jest narzędziem do tworzenia nowego życia. Proces przepisów jest procesem pogłębienia zrozumienia prawaurządzenie medyczneZarządzanie oraz proces modernizacji naukowego, prawnego, międzynarodowego i nowoczesnego poziomu zarządzania urządzeniami medycznymi. Będziemy przestrzegać orientacji problemu, międzynarodowej wizji, reformy i innowacji, rozwoju naukowego i zgromadzimy większą siłę, aby podjąć wszechstronny wysiłek, aby stworzyć prawo zarządzania urządzeniami medycznymi z bardziej nowoczesnymi koncepcjami, bardziej harmonijnymi wartościami, bardziej kompletnymi systemami i systemami i bardziej kompletnymi systemami i Więcej solidnych mechanizmów oraz dalsze zwiększenie internacjonalizacji i modernizacji chińskich zarządzania urządzeniami medycznymi. Prawo jest instytucjonalnym układem szczęścia publicznego. Będziemy przestrzegać ustawodawstwa naukowego, demokratycznego i otwartego oraz szczerze witamy wszystkie sektory społeczeństwa, aby aktywnie uczestniczyć w procesie legislacyjnym prawa zarządzania urządzeniami medycznymi i starania się przyczynić twoją mądrość i siłę.
Po trzecie, przeprowadzimy dogłębne działania w celu konsolidacji i poprawy bezpieczeństwa narkotyków oraz kompleksowo wzmocnić nadzór jakościurządzenia medycznePrzez cały cykl życia. Przez lata, koncentrując się na ryzyku i odpowiedzialności, systemie i zdolnościach, jakości i wydajności, nadal realizujemy zarządzanieurządzenie medyczneJakość i bezpieczeństwo, ustalone kluczowe odmiany, kluczowe linki, kluczowe obszary i kluczowe regiony oraz nalegały na poprawę mechanizmu zarządzania, zwiększenie zdolności zarządzania, badanie głównych przypadków i kontrolowanie zagrożeń bezpieczeństwa. Obecnie, zgodnie z wymogami konsolidacji i poprawy bezpieczeństwa narkotyków, wokół najważniejszych kwestii ogólnej troski dla społeczeństwa, wokół niedociągnięć i słabości systemu regulacyjnego urządzenia medycznego i budowania zdolności, w celu kompleksowej konsolidacji Wyniki specjalnej rektyfikacji i aktywnie zwiększają skuteczność zarządzania koncentracji, praktycznych miar, praktycznych udarów i poszukiwania namacalnych wyników, aby ludzie mieli większe poczucie dostępu do ludzi, dzięki czemu organy regulacyjne mają większe poczucie Osiągnięcie, aby uczestnicy mieli większe poczucie satysfakcji.
Po czwarte, aktywnie promuj budowę systemu zarządzania jakością, pomocurządzenie medyczneInnowacje branżowe i rozwój wysokiej jakości. Jakość produktu jest linią życia przedsiębiorstwa. Esencja i kluczowy punkt nowoczesnego zarządzania urządzeniami medycznymi jest zarządzanie systemami jakości. Tak jak nie ma sprawiedliwości bez sprawiedliwości proceduralnej, nie ma bezpieczeństwa produktu bez bezpieczeństwa systemu. W całym cyklu życia procesu zarządzania jakością urządzeń medycznych wszelkie małe wady mogą prowadzić do pęknięcia systemu. System jakości działa normalnie, problem z produktem jest przypadkowy; System jakości działa nienormalnie, produkt nie ma problemu, jest prezentem. W dziedzinie urządzeń medycznych konieczne jest przeprowadzenie budowy systemu zarządzania jakością, aby zapobiec ryzykom z systemem, zapewnienie bezpieczeństwa z systemem, wzmocnienie zdolności systemu, poszukiwania rozwoju w systemie. Promując budowę systemu zarządzania jakością urządzeń medycznych, mamy nadzieję, żeurządzenie medyczneStowarzyszenie branżowe może mieć większe zaangażowanie i działanie.
Po piąte, aktywnie uczestniczą w giełdach międzynarodowych i współpracy, pomaga globalnej konwergencji regulacyjnej, koordynacji i zaufania. Dzisiejszy świat to otwarty świat. Sekretarz generalny Xi Jinping zauważył, że „budowanie społeczności ludzkiego przeznaczenia jest przyszłością ludów świata”. „Obecnie zmiana świata, zmiana czasów i zmiana historii rozwijają się w bezprecedensowy sposób”. „Musimy rozszerzyć naszą światową wizję, zdobyć głęboki wgląd w trend rozwoju człowieka i postępu, pozytywnie reagować na powszechne obawy ludzi ze wszystkich krajów, przyczyniają się do rozwiązania wspólnych problemów, przed którymi stoi ludzkość, a także wchłanianie i wchłanianie wszystkich Wybitne osiągnięcia cywilizacyjne ludzkości o szerokim stanie, które obejmują wszystkie rzeki, aby promować budowę lepszego świata. ” Dostosowując się do rozwoju globalizacji gospodarczej i liberalizacji handlu, będziemy aktywnie uczestniczyć w globalnymurządzenie medyczneWymiana regulacyjna i współpraca z szerszą wizją, bardziej pozytywne nastawienie i bardziej stałe tempo oraz dąży do promowania konwergencji regulacyjnej, koordynacji i zaufania urządzeń medycznych, aby wspólnie przyczynić się do globalnego zdrowia publicznego w pewnym sensie Jest to warte tej wielkiej ery.
Nie będziemy daleko od gór i oceanów; Nie będziemy ograniczeni przez słońce i księżyc, kiedy jeździmy na impecie. W przyszłości, z przodu i pod stopami, lepsza przyszłość chińskiego przemysłu medycznego. Pracujmy razem, zgodnie z wymogami państwowej administracji ds. Drug kraj w produkcjiurządzenia medycznei wnoszą większy wkład w ochronę i promocję zdrowia publicznego.
Hongguan zależy na swoim zdrowiu.
Zobacz więcej produktu Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jeśli istnieją jakieś potrzeby komisji medycznych, skontaktuj się z nami.
hongguanmedical@outlook.com
Czas postu: październik 17-2023